[台灣台北與瑞士日內瓦] 2025/01/09 高端疫苗與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約，共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。雙方目前已針對恩穩健^®腸病毒71型疫苗（ENVACGEN^®）在越南的經銷合約完成議約簽署，此外，雙方針對泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡市場的開發持續協商，將共同投注資源，加速將高品質與安全的腸病毒71型疫苗導入具高度需求的東協市場。

腸病毒71型（EV-A71）是繼小兒麻痺病毒之後，對嬰幼兒健康威脅最嚴重的腸病毒病原。EV-A71極易在嬰幼兒群體中出現群聚感染，臨床症狀除了常見的手足口病（HFMD）及疱疹性咽峽炎（herpangina）外，EV-A71更具有高度嗜神經性，容易侵犯神經系統導致急性無力脊髓炎（Acute flaccid myelitis）、腦炎（Encephalitis）、腦膜炎（Meningitis）等重症，甚至死亡。EV-A71經常流行於亞太地區，包含馬來西亞、台灣、中國、泰國、越南、新加坡、印尼、菲律賓、澳洲、韓國、日本等地都曾爆發嚴重疫情。最近一波EV-A71大流行發生在越南，2023年越南統計超過18萬名兒童感染，並有31名兒童死亡。

恩穩健腸病毒71型疫苗（ENVACGEN®）是由高端疫苗公司開發。在一項由台灣與越南執行的多國多中心第三期試驗中，施打疫苗組孩童皆無感染腸病毒71型，達到100%保護，統計迴歸模型計算高達96.8%的優異疫苗保護力數據，並確認對於目前東南亞流行的EV-A71基因亞型有效保護，也是目前唯一正式核准可從嬰幼兒2個月月齡開始施打的腸病毒疫苗，試驗成果亦被國際頂尖醫學期刊刺胳針（The Lancet）刊載；後續長期追蹤研究也顯示抗體免疫持久性至少達五年以上。ENVACGEN®於2023年8月在台灣上市，已在台灣腸病毒疫苗市場中取得超過95%的市占率，是目前腸病毒疫苗市場中同類最佳（Best-in-class）的產品。

Substipharm Biologics執行長Fabrice Baschiera 表示：「我們致力於為當地兒童提供高品質的疫苗，保護兒童免受疾病的威脅。越南腸病毒疫情相當嚴峻，我們將提供豐富的市場營銷資源，擴大ENVACGEN®加速進入越南市場。相信除Substipharm Biologics的日本腦炎疫苗IMOJEV®，加快引進ENVACGEN®能為越南的嬰幼兒族群提供更全面的保護。」

高端疫苗總經理李思賢表示：「高端疫苗與法商Substipharm Biologics的合作是重要的里程碑，Substipharm Biologics具備疫苗專業的知識和經驗，以及擁有醫療專家認可的市場信譽與銷售口碑，相信雙方合作能讓越南當地孩童未來有更多機會接種恩穩健腸病毒71型疫苗，來解決越南長期以來腸病毒疫情造成的公共衛生問題，讓孩童早日遠離腸病毒的威脅。」

高端疫苗與Substipharm Biologics將藉由各自的優勢產生綜效，加速提供高品質和安全的疫苗供應給那些需要疫苗的人群，確保更多人能夠及時獲得疫苗保護。

 

關於高端疫苗 (MVC)

高端疫苗成立於2012年，致力於對抗傳染疾病，專注預防性疫苗的開發與量產，採用新型細胞培養製程技術，並擁有取得國際PICS / GMP認證之生物製劑廠。高端疫苗已上市產品包括腸病毒、季節性流感及新冠肺炎等疫苗產品，後續開發專案包括登革熱疫苗、腸病毒D68型疫苗、腸病毒克沙奇多價疫苗等。透過與全球頂尖國際夥伴緊密合作，為全球公共衛生提供創新解決方案。

 

關於Substipharm & Substipharm Biologics

Substipharm 成立於1995年，為國際知名法國私人醫藥公司，於80多個國家開發、供應和銷售藥品，目前擁有超過 90項產品組合，為全球病患提供治療與預防的解決方案。

2022年自賽諾菲手中收購IMOJEV^®日本腦炎疫苗，同時取得該日本腦炎疫苗在泰國製造廠的49%股權；繼而成立子公司Substipharm Biologics（S-Bio）專營疫苗與生物藥品的業務發展。S-Bio的策略目標為尋求市場中最具競爭力的「同類最佳（Best-in-class）」藥品，目前S-Bio的IMOJEV^®日本腦炎疫苗已在亞太、東南亞及澳洲等14國上市銷售，且台灣公費常規疫苗施打的日本腦炎疫苗亦是採用IMOJEV^®，在國內市場中擁有99%的市佔率。

 

 

高端疫苗聯繫窗口
陳正揚
代理發言人
ir@medigenvac.com
網站：www.medigenvac.com
 

Substipharm Biologics聯繫窗口
Raphaelle Tisserand
Marketing and Communications Manager
rtisserand@substipharm.com
網站：www.substipharm.com