高端疫苗在國際生醫資料庫MedRxiv發布高端新冠肺炎疫苗之青少年臨床試驗分析結果。本試驗主要評估MVC-COV901在12~17歲之青少年族群的安全性、耐受性和免疫原性。試驗結果顯示，與成年人對照，MVC-COV1901在青少年族群中具有相似的安全性與免疫生成性表現。

 

本試驗共計399個有效樣本，按6：1的比例隨機分配接受MVC-COV1901疫苗或安慰劑。受試者年齡涵蓋12~17歲之健康青少年，並以20~30歲之成年組青年進行免疫生成性比對。

 

安全性方面，並無與疫苗相關的嚴重不良事件。最常見的全身不良事件為不適/疲勞（疫苗組30.8%；安慰劑組24.1%）；主要局部不良事件是注射部位疼痛（疫苗組69.8%；安慰劑組32.8%），疫苗組和安慰劑組的不良事件大多是輕微且相似的。

 

免疫原性部分，青少年組之免疫原性指標均不劣於成年組青年族群和安慰劑組。青少年組的血清轉化率（SCR）達100%，與成年組青年族群相同。在中和抗體效價評估中，以國際標準轉換後，青少年組的GMT數值為648.47 IU/mL，高於成年組青年族群之免疫反應，為其1.16倍。

 

 

除青少年族群臨床數據外，本公司目前仍有跨平台混打試驗持續進行中。本公司與CEPI（流行病預防創新聯盟）共同執行之第三針混打試驗，目前已在台大醫院、台北榮總醫院、萬芳醫院及高醫附設醫院展開收案，本試驗將評估次單位疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的安全性及免疫性數據。

 

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