高端疫苗於國際生醫資料庫MedRxiv發布次世代新冠疫苗（MVC-COV1901-Beta）之一期臨床試驗數據。本試驗評估次世代疫苗和原型株作為追加劑之安全性、耐受性和免疫生成性，以中和抗體試驗、記憶B細胞試驗分析對變異株的免疫效果。本報告的開放式預印本下載網址：https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.08.29.22279317v1

本試驗在北醫附醫及三軍總醫院共計收納107名18~55歲受試者，分別使用原型株疫苗、15 mcg Beta株疫苗及25 mcg Beta株疫苗進行追加劑施打。受試者分為A組（2+1針，追加間隔8個月）或B組（3+1針，追加間隔4個月）。安全性部分，並無與疫苗相關的嚴重不良事件，耐受性良好。

免疫生成性和變異株評估部分，數據顯示：

• 以原型株作為追加劑，對於變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5仍有疫苗免疫效果。說明變異株雖然會降低疫苗效果，但BA.4/BA.5並非完全免疫脫逃變異株。
• 以次世代（Beta株）作為追加劑，相比原型株效果更好，可顯著提升對武漢株、變異株Beta、Omicron BA.4/BA.5的中和抗體效價。
• 施打2+1針的A組受試者具有明顯之抗體效價的提升幅度。而B組可能歸因於第三針和第四針的施打間隔相對較短（約4個月），抗體基線較高，故影響追加劑抗體增強（booster）效應。
• 無論使用何種追加劑，施打後都觀察到更高比例之記憶B細胞及特異性IgG，顯示追加劑可誘導免疫記憶反應，並針對變異株產生更全面之交叉免疫反應。這項發現與mRNA疫苗加強劑的表現一致。

一期臨床數據證實高端原型株及次世代疫苗作為追加劑，可對Beta株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應，而高端次世代疫苗（Beta）加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有廣效追加劑之開發潛力。