高端疫苗完成Omicron雙價次世代疫苗之抗原組合物篩選，初步數據顯示以原型株+Omicron BA.4/BA.5雙價疫苗作為追加劑，可產生較優異的免疫原性反應，此結果亦和其他疫苗開發廠商趨勢一致。本試驗報告已於國際生醫資料庫BioRxiv發布，開放式預印本下載網址：https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.10.07.511263v1

 

本試驗在小鼠接種兩劑原型株基礎劑後，給予五種不同病毒株第三劑疫苗追加劑組合，分別為原型株、BA.1株、BA.4/BA.5株、原型株+Omicron BA.1雙價疫苗、原型株+Omicron BA.4/BA.5雙價疫苗。並在各組別施打第三劑追加疫苗後14天，對原型株及Omicron BA.4/BA.5的偽病毒分別進行免疫原性分析。結果顯示，所有接種三劑的疫苗組合皆可對於原型株產生優異的中和抗體；而對於Omicron BA.4/BA.5偽病毒的中和抗體結果中，則以原型株+ Omicron BA.4/BA.5雙價疫苗最顯著提高中和抗體結果。

 

因應新冠病毒不斷變異，國際各疫苗廠商皆已著手進行次世代疫苗開發，並以對抗Omicron病毒株為主要開發方向。目前已取得核准的Moderna BA.1或BA.4/BA.5雙價疫苗，在動物試驗或臨床試驗中對於Omicron變異株也有較高的中和抗體反應；Novavax也開始三期臨床試驗對原型株+ Omicron BA.1及原型株+BA.5進行評估。

 

高端疫苗過去完成的試驗中顯示，三劑原型株疫苗可提高對Omicron偽病毒株的抗體中和反應；前臨床及臨床試驗也顯示，Beta株次世代疫苗具有良好的安全性且可對不同變異株產生更廣泛的免疫反應。但考量病毒不斷演化的情況，開發Omicron病毒株的次世代疫苗為重要的下一步。因此，本試驗已完成Omicron雙價次世代疫苗抗原篩選的動物試驗，可做為對Omicron雙價疫苗進行臨床研究的參考基礎。