本公司於今(10)日取得澳洲法規主管機關（Therapeutic Goods Administration，TGA）之Good Manufacturing Practice (GMP) 證書，意味著本公司疫苗生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定，將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。

 

COVID-19疫情期間，本公司以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查廠申請，並於今(10)日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統等，自病毒原液至針劑成品之垂直整合製程。

 

澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，亦是我國查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。取得澳洲TGA的GMP查廠認證，顯示本公司生產能力及產品品質獲得國際最嚴謹的法規單位認可，未來將以此基礎繼續本公司其他產品的海外佈局規劃。