本公司產品「高端新型冠狀病毒核酸檢驗組」，符合歐盟CE認證要求，於4月24日完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材 (IVD) CE標示。

此外，本公司依藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛福部申請本公司產品「高端新型冠狀病毒核酸檢驗組」之專案製造，並於4月30日通過衛福部審核，獲得醫療器材專案製造許可。

此核酸檢驗組（RT-PCR）可直接檢驗上或下呼吸道檢體，減少實驗室另行配置反應液之人力與時間。在核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止，限於疾病管制署認可之國內醫學檢驗實驗室使用。