奧斯陸與台北--流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , CEPI）和高端疫苗（MVC）將共同出資執行一項疫苗混打（heterologous）及追加免疫的臨床試驗，亦稱為「Mix and Match」第三針混打試驗，由不同新冠疫苗平台搭配組合高端新冠肺炎疫苗第三針，CEPI將會提供230萬美元的資金，其餘臨床試驗費用則由高端負擔。

根據現有臨床試驗和實際疫苗接種經驗，施打兩劑的高端新冠肺炎疫苗顯示出良好的安全性，並可誘導出優異的免疫原性。這項新展開的混打臨床試驗，將會評估前兩劑施打AZ、莫德納或高端疫苗，再搭配上述三種疫苗作為第三針追加劑的安全性及免疫原性。高端MVC-COV1901可以大規模商業量產，且儲存條件為2-8度C，對於冷鏈環境不完備的中低收入國家，可促進提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性。全球的新冠肺炎疫苗目前仍處於供貨短缺、以及分配嚴重不均的狀態，迫切需要不同新冠疫苗混打的臨床數據，這項數據將有助於設計更靈活的疫苗接種策略，減緩疫苗供應不確定或疫苗短缺的難題。本試驗所獲得的結果將為開源（Open Source）資料，可作為政策決策者及法規單位的COVID-19 疫苗使用建議。

這項混打試驗將在台灣進行，並由高端疫苗主導，預計收納約960名受試者，包含成人和高齡族群。受試者將隨機分配接受三針相同的疫苗，或者施打二針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後，第三針搭配上述三種疫苗作為追加劑。受試者將會進行六個月的追蹤，以收集有關免疫反應持久性的數據。預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。

CEPI執行長Richard Hatchett博士表示：「當我們努力保持領先COVID-19疫情一步時，疫苗混打將在控制病毒方面扮演越來越重要的角色——尤其是在許多疫苗供應不穩定的中低收入國家。這項由CEPI支持的試驗將針對以前從未評估過的疫苗混打組合，獲得寶貴數據，有可能為疫苗接種計畫提供額外的靈活性，並有助於公平獲取疫苗。」

高端疫苗總經理陳燦堅表示：「從這些試驗中獲得的數據將使我們能夠進一步了解和評估高端新冠肺炎疫苗與其他疫苗混打的表現。因為我們致力於確保人們的安全並免受COVID-19的危害，目標為提供全球人口獲得安全、有效和耐受性良好的疫苗。我們很榮幸與CEPI合作，考量全球福祉，進一步獲得科學數據，以對抗免疫力降低及跟上病毒不斷突變的腳步。」

通過填補研發空白，以擴大獲得COVID-19疫苗的機會

這是第四個為了響應CEPI於2021年1月啟動的提案徵集書（Call for Proposals）而獲得資助的計畫，這項計畫旨在解決現階段與長期對疫苗表現的臨床知識缺口，以擴大獲得COVID-19疫苗的機會疫苗，以作為全球疫苗接種計畫的一部分。此類差距的案例包括評估新冠疫苗在孕婦、嬰兒和兒童以及免疫功能低下人群中的安全性和有效性，以及對加強劑量、疫苗效力持續時間、混打策略和劑量間隔等研究。為響應提案徵集書，CEPI還資助一項針對免疫抑制和移植患者的COVID-19疫苗研究、一項擴大非洲BBIBP-CoV可近性研究，以及一項在巴基斯坦的疫苗混打臨床試驗。此外，CEPI 此前已宣布資助一項由牛津大學領導的疫苗混打研究。
這項工作是CEPI下一個5年計畫的一部分，本計畫於2021年3月公布，旨在減少甚至消除未來流行病和流行病的風險。作為該計畫的一部分，CEPI正在努力加強我們對COVID-19的防禦並降低未來冠狀病毒大流行的風險，方法是優化現有的疫苗、對抗高關注變異株、開發次世代COVID-19疫苗以及啟動具有廣泛保護性或通用性的新冠疫苗。
 
【關於CEPI】
CEPI是政府、私人、慈善和民間組織之間的創新合作夥伴關係，於2017年在瑞士達佛斯啟動，旨在開發針對未來流行病的疫苗。在 COVID-19之前，CEPI的主要任務是開發針對伊波拉病毒、拉薩病毒、MERS病毒、立百病毒、裂谷熱病毒和屈公熱病毒的疫苗——共有20多種針對這些病原體的候選疫苗正在開發中。CEPI還投資於新的平台技術，以快速開發針對未知病原體（X疾病）的疫苗。

在當前的大流行期間，CEPI 啟動了多項計畫來開發針對新冠病毒SARS-CoV-2及其變異株的疫苗，重點是速度、規模和可近性。這些計畫利用CEPI合作夥伴在COVID-19疫情爆發前開發的快速響應平台以及新的合作。目的是促進安全有效的COVID-19候選疫苗多樣化組合的臨床開發，並通過COVAX在全球範圍內公平分配這些疫苗。

CEPI的5年計畫制定了35億美元的路徑圖（roadmap），以將疫苗開發時間縮短至100天，開發針對COVID-19和其他β冠狀病毒的通用疫苗，並創建用於針對已知和未知病原體的候選疫苗「庫」。該計畫可在http://www.endpandemics.cepi.net上獲得。
 
【關於高端疫苗】
高端疫苗是一家生物製劑公司，使用細胞培養的技術開發新型疫苗和生物相似藥。以國家自給自足為目標。高端疫苗致力於提供疫苗和生物藥物以滿足區域需求，並希望幫助全球應對傳染病的威脅。高端疫苗的產品線包括腸道毒71型疫苗、登革熱疫苗、四價流感疫苗，均已進入後期臨床研究階段。高端疫苗擁有最先進的生產設備，並符合國際 PIC/S GMP 要求。有關高端疫苗更多資訊請參考 www.medigenvac.com。
 
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