台灣首座
PIC/S GMP細胞培養
疫苗量產廠
ABOUT MVC
關於高端
關於我們
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從台灣出發，為世界提供
可信賴的防疫力量
Focused on Preventive Vaccines
高端疫苗成立於 2012 年，是一間專注於疫苗開發與量產的生技新藥公司。我們以台灣為基地，將全民健康視為首要核心，致力於對抗全球及區域傳染性疾病，為公共衛生提供創新的預防醫學解決方案。
我們透過與全球頂尖國際夥伴緊密合作，持續開發並提供安全、有效及高品質的醫藥產品，守護人類免於眾多傳染病的威脅。
創新研發
專注新穎預防性疫苗
開發與量產
領導品牌
腸病毒71型疫苗
台灣市場領先者
專業團隊
匯聚國內外碩博
士級研發菁英
以新型細胞培養技術，
驅動疫苗創新與量產
高端疫苗竹北廠具備符合PIC/S GMP認證的完整垂直生產能力，包含細胞培養、抗原生產、無菌充填、品管放行等技術，目前已上市產品包含腸病毒71疫苗，後續亦有二代腸病毒疫苗開發中。
OUR PRODUCTS大事記
每一段歷程都是故事，每一個里程碑都是承諾。我們將這份力量化為前行動能，持續為社會、為健康、為未來創造價值。
- 恩穩健®腸病毒71型疫苗（ENVACGEN®）取得越南首張腸病毒疫苗藥證
- 與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署恩穩健®腸病毒71型疫苗（ENVACGEN®）區域經銷合約
- 竹北生物製劑廠取得澳洲法規單位TGA(Therapeutic Goods Administration)GMP認證
- 福喜健三價流感疫苗(Fluvacgen)取得衛福部食藥署新藥查驗登記核准
- 四價流感疫苗取得衛福部食藥署新藥查驗登記核准，並於同年供應國內公費流感疫苗市場
- 腸病毒71型疫苗（ENVACGEN®）取得衛福部食藥署新藥查驗登記核准
- 腸病毒71型疫苗（ENVACGEN®）於台灣正式上市
- 高端四價流感疫苗製造廠取得衛福部PIC/S GMP認證
- 高端腸病毒疫苗製造廠取得衛福部PIC/S GMP認證
- 腸病毒71型疫苗第三期臨床數據刊登於頂尖醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）
- 腸病毒71型疫苗第三期多國多中心臨床試驗解盲，療效及安全性皆達標
- 新冠肺炎疫苗取得衛福部核准藥品專案製造(EUA)上市
- 新冠肺炎疫苗獲選為WHO團結疫苗(STV)試驗，展開全球第三期臨床試驗
- 與美國國衛院簽訂「新冠肺炎疫苗」合作開發合約及全球授權合約
- 開始執行新冠肺炎疫苗第一期及第二期臨床試驗
- 腸病毒71型疫苗取得完整品項之PIC/S GMP先導工廠認證
- 腸病毒71型疫苗啟動台灣、越南第三期多國多中心之臨床試驗並完成收案
- 正式於財團法人櫃檯買賣中心掛牌上櫃
- 與韓國GC Biopharma簽訂「四價流感疫苗」合約，取得台灣市場獨家代理權，並取得衛福部同意執行第三期臨床試驗
- 腸病毒71型疫苗原料藥「從主病毒及主細胞庫至疫苗原液之製造階段」通過台灣衛生福利部PIC/S GMP認證
- 更名為「高端疫苗生物製劑股份有限公司」
- 完成腸病毒71型疫苗第二期臨床試驗，並取得衛福部食藥署同意執行第三期臨床試驗
- 公司正式成立
- 竹北生醫園區疫苗廠動土興建
- 竹北疫苗廠落成啟用